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國產中性硼硅玻璃將為新冠病毒疫苗保駕護航

發表(biao)日期:2020-5-12    出處(chu)/作者:人民(min)日報      有12063位讀者讀過此文 

 

    日前,《參考消息》一則“醫(yi)用(yong)玻(bo)璃(li)(li)嚴重(zhong)短缺”的(de)(de)醒目標題(ti),引起了(le)(le)筆(bi)者的(de)(de)注(zhu)意(yi)。文章中(zhong),世界首富比爾蓋茨指出說,“一個(ge)普通(tong)但至關重(zhong)要的(de)(de)部件——醫(yi)用(yong)玻(bo)璃(li)(li)出現了(le)(le)嚴重(zhong)短缺”,“如果醫(yi)用(yong)玻(bo)璃(li)(li)供應不足,就無法運輸人(ren)們所需(xu)要的(de)(de)數十億疫苗(miao)”。據了(le)(le)解,文章中(zhong)所提到的(de)(de)“醫(yi)用(yong)玻(bo)璃(li)(li)”指的(de)(de)就是中(zhong)性(xing)硼硅玻(bo)璃(li)(li)。

    從歐洲藥(yao)典、美(mei)國藥(yao)典、日(ri)本藥(yao)典可以看(kan)出,歐美(mei)發達國家在藥(yao)品(pin)(pin)生產加(jia)工過程中(zhong),已經普遍地(di)、廣泛地(di)使(shi)用(yong)一級耐(nai)水(shui)藥(yao)用(yong)玻璃(li)(li),即中(zhong)性硼(peng)硅玻璃(li)(li);特別是(shi)原(yuan)研藥(yao)產品(pin)(pin),絕大多數的(de)原(yuan)研藥(yao)品(pin)(pin)都是(shi)采用(yong)的(de)中(zhong)性硼(peng)硅玻璃(li)(li)。這也(ye)充(chong)分(fen)說明了(le),中(zhong)性硼(peng)硅玻璃(li)(li)優(you)于(yu)鈉鈣玻璃(li)(li)、低硼(peng)硅玻璃(li)(li),是(shi)更加(jia)適合藥(yao)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)的(de)藥(yao)用(yong)玻璃(li)(li)包(bao)材。

    目(mu)前我國已(yi)上(shang)市化學仿制藥(yao)(yao)(yao)一致性(xing)評(ping)(ping)價工作開展的(de)如(ru)火如(ru)荼,對(dui)(dui)中(zhong)(zhong)性(xing)硼(peng)硅(gui)玻(bo)(bo)(bo)璃(li)提(ti)出了嚴(yan)格要求,而且在(zai)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)玻(bo)(bo)(bo)璃(li)相(xiang)容性(xing)評(ping)(ping)價試驗中(zhong)(zhong),更(geng)加充(chong)實(shi)地證明了大多數(shu)藥(yao)(yao)(yao)品使用(yong)中(zhong)(zhong)性(xing)硼(peng)硅(gui)玻(bo)(bo)(bo)璃(li)比其(qi)他比如(ru)低硼(peng)硅(gui)玻(bo)(bo)(bo)璃(li)、鈉鈣玻(bo)(bo)(bo)璃(li)有更(geng)加優(you)越的(de)性(xing)能,對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)效保(bao)護、高溫滅菌時對(dui)(dui)主(zhu)要藥(yao)(yao)(yao)物(wu)組分(fen)的(de)影響上(shang)具有明顯的(de)優(you)勢。2017年12月份出臺的(de)《已(yi)上(shang)市化學仿制藥(yao)(yao)(yao)一致性(xing)評(ping)(ping)價征求意見稿》中(zhong)(zhong),明確表示“注(zhu)射劑包(bao)裝不建議使用(yong)低硼(peng)硅(gui)玻(bo)(bo)(bo)璃(li)和鈉鈣玻(bo)(bo)(bo)璃(li)”。

    中(zhong)性(xing)硼(peng)硅玻(bo)(bo)璃(li)的(de)生產(chan)(chan),目前(qian)國(guo)(guo)(guo)外只(zhi)有德國(guo)(guo)(guo)肖(xiao)特、美國(guo)(guo)(guo)康(kang)寧(ning)、日(ri)本NEG三大品(pin)(pin)牌。我國(guo)(guo)(guo)四星玻(bo)(bo)璃(li),目前(qian)是國(guo)(guo)(guo)內(nei)第一(yi)家(jia)也是唯一(yi)一(yi)家(jia)采(cai)用(yong)冷頂式全電熔維洛法(fa)技(ji)術(shu)(shu)批量(liang)生產(chan)(chan)中(zhong)性(xing)硼(peng)硅玻(bo)(bo)璃(li)的(de)企(qi)(qi)(qi)業。公司特色產(chan)(chan)品(pin)(pin)--中(zhong)性(xing)硼(peng)硅玻(bo)(bo)璃(li)管,是自2006年(nian)(nian)起(qi),投資近億元,歷時三年(nian)(nian),采(cai)用(yong)國(guo)(guo)(guo)際上最(zui)先進(jin)、最(zui)節(jie)能、環保的(de)“全電熔維洛法(fa)”技(ji)術(shu)(shu)自主成(cheng)(cheng)功研發的(de),獲(huo)得了發明專利。此項(xiang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)研發成(cheng)(cheng)功,填補了國(guo)(guo)(guo)內(nei)空白,使公司成(cheng)(cheng)為國(guo)(guo)(guo)內(nei)第一(yi)家(jia)能夠(gou)批量(liang)生產(chan)(chan)5.0藥用(yong)中(zhong)性(xing)硼(peng)硅玻(bo)(bo)璃(li)的(de)企(qi)(qi)(qi)業。2016年(nian)(nian)已經通過了ISO15378管理體系的(de)認證(zheng),產(chan)(chan)品(pin)(pin)被國(guo)(guo)(guo)家(jia)四部委認定為“國(guo)(guo)(guo)家(jia)重點新(xin)(xin)(xin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)”、在“2015醫藥包裝新(xin)(xin)(xin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)新(xin)(xin)(xin)技(ji)術(shu)(shu)”項(xiang)目評選活動(dong)中(zhong)榮獲(huo)“一(yi)等獎”、在2019年(nian)(nian)榮獲(huo)“壯麗70年(nian)(nian)奮(fen)斗新(xin)(xin)(xin)時代”新(xin)(xin)(xin)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)成(cheng)(cheng)立70周年(nian)(nian)醫藥產(chan)(chan)業“驕子企(qi)(qi)(qi)業”,榮獲(huo)“2018年(nian)(nian)最(zui)具社會責任(ren)感企(qi)(qi)(qi)業”。公司現為“高新(xin)(xin)(xin)技(ji)術(shu)(shu)企(qi)(qi)(qi)業”、“專精(jing)特新(xin)(xin)(xin)中(zhong)小企(qi)(qi)(qi)業”。

    經過十幾年(nian)以來,中(zhong)(zhong)性(xing)硼硅(gui)玻(bo)璃產(chan)(chan)品(pin)的研發、生產(chan)(chan)與銷售(shou),目前,四星(xing)(xing)玻(bo)璃中(zhong)(zhong)性(xing)硼硅(gui)玻(bo)璃產(chan)(chan)品(pin)銷售(shou)到包括哈(ha)藥(yao)集(ji)團、石藥(yao)集(ji)團、華北制(zhi)藥(yao)、上藥(yao)集(ji)團、中(zhong)(zhong)恒集(ji)團、復星(xing)(xing)醫藥(yao)、天津(jin)金(jin)耀等在內(nei)的全國(guo)(guo)三百多(duo)家(jia)客戶,并出口韓國(guo)(guo)、印(yin)度、俄羅(luo)斯(si)、墨西(xi)哥、阿根廷(ting)、法國(guo)(guo)等二十多(duo)個(ge)國(guo)(guo)家(jia),更值得一提的是,四星(xing)(xing)玻(bo)璃產(chan)(chan)品(pin)作(zuo)為歐盟法定(ding)標準品(pin)指定(ding)包裝批量供(gong)應,在美(mei)國(guo)(guo)FDA-DMF備(bei)案登(deng)記已經被激(ji)活,為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)制(zhi)造(zao)在世(shi)界(jie)贏得了美(mei)譽(yu)。

    國家發改(gai)委共計為四星玻璃投(tou)資(zi)1億多元,在滄州立項,生產(chan)十萬噸中性硼硅玻璃的(de)生產(chan)基(ji)地 ,可滿足200億支(zhi)2ml生物疫苗用(yong)玻璃瓶的(de)需求。

 

 

    目前,四星玻(bo)璃(li)(li)(li)擁有(you)四座中(zhong)性硼硅玻(bo)璃(li)(li)(li)窯(yao)爐(lu)、12條拉管生產(chan)(chan)線(xian),20臺進口立式安瓿機和(he)(he)200臺西(xi)林瓶(ping)機。現年產(chan)(chan)20億支生物疫(yi)(yi)苗(miao)用的(de)(de)(de)(de)(de)玻(bo)璃(li)(li)(li)瓶(ping)及抗生素瓶(ping)瓶(ping)和(he)(he)安瓶(ping)、3萬(wan)噸中(zhong)性硼硅玻(bo)璃(li)(li)(li)管,已經(jing)出(chu)口20多個國家。為了滿(man)足新型(xing)冠狀病毒疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)需求,正(zheng)在(zai)積極籌(chou)劃(hua)(hua),迅速擴大產(chan)(chan)能,計劃(hua)(hua)在(zai)2021年年底前,增加(jia)10億支疫(yi)(yi)苗(miao)用玻(bo)璃(li)(li)(li)瓶(ping)和(he)(he)2萬(wan)噸中(zhong)性硼硅玻(bo)璃(li)(li)(li)管的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)能。建(jian)成投產(chan)(chan)后,四星玻(bo)璃(li)(li)(li)將實(shi)現5萬(wan)噸中(zhong)性硼硅玻(bo)璃(li)(li)(li)管、50億支生物疫(yi)(yi)苗(miao)用玻(bo)璃(li)(li)(li)瓶(ping)的(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)(chan)加(jia)工基地,為我國注(zhu)射劑仿制藥一致(zhi)性評價及新冠病毒等疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)包裝做出(chu)應有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)貢獻(xian),提供有(you)利的(de)(de)(de)(de)(de)保障!

 

 

 

 

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