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　　今年全國(guo)“兩會(hui)”一份有關(guan)藥(yao)(yao)(yao)包材管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)人大代表建(jian)議，引起了國(guo)家食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)(guan)局的(de)重視。為(wei)了認真回復這份“關(guan)于盡快推廣中性硼(peng)硅(gui)玻璃在注射劑生(sheng)產上的(de)應(ying)用，確(que)保人民用藥(yao)(yao)(yao)安全的(de)建(jian)議”，加強和完(wan)善(shan)藥(yao)(yao)(yao)包材管(guan)(guan)(guan)理(li)，國(guo)家局藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊司(si)近日組織(zhi)相關(guan)單位和企業召開了中性硼(peng)硅(gui)玻璃研討會(hui)。

　　專家(jia)介紹，目(mu)前，發(fa)達(da)國家(jia)制(zhi)藥企業普遍(bian)采用中性(xing)硼(peng)(peng)硅(gui)或高硼(peng)(peng)硅(gui)玻璃包(bao)裝注(zhu)射(she)劑(ji)。在我國，由于歷史原因(yin)，一直采用自主研(yan)發(fa)的(de)低硼(peng)(peng)硅(gui)玻璃包(bao)裝注(zhu)射(she)劑(ji)。低硼(peng)(peng)硅(gui)玻璃可以滿足注(zhu)射(she)劑(ji)包(bao)裝的(de)基本(ben)需求(qiu)，但據研(yan)究表明，低硼(peng)(peng)硅(gui)玻璃和偏(pian)酸或偏(pian)堿的(de)注(zhu)射(she)劑(ji)存在相容性(xing)問題，其理化性(xing)質(zhi)沒有中性(xing)硼(peng)(peng)硅(gui)玻璃穩定。

　　為保障公眾用(yong)(yong)藥(yao)安全(quan)，消除用(yong)(yong)藥(yao)隱患(huan)，參加研(yan)討(tao)會的專家(jia)一致表示，應(ying)從(cong)產(chan)業(ye)政(zheng)策、定價(jia)、藥(yao)品監管等方面，聯合(he)推進(jin)中性(xing)硼硅玻璃在注(zhu)射劑特(te)別(bie)是(shi)特(te)殊品種上的應(ying)用(yong)(yong)，實現注(zhu)射劑包裝瓶的升級換代。

　　據了解，國家局將(jiang)以偏(pian)酸或偏(pian)堿的注射劑為切入點(dian)，篩(shai)查可能與低(di)硼(peng)硅玻(bo)璃存在相(xiang)容性(xing)的注射劑，并開展相(xiang)關研究。結合國際標(biao)準及我國實(shi)際情況(kuang)，國家局還(huan)將(jiang)修訂現行藥用玻(bo)璃質(zhi)量標(biao)準，提高低(di)硼(peng)硅玻(bo)璃質(zhi)量標(biao)準，力爭使中(zhong)性(xing)硼(peng)硅玻(bo)璃質(zhi)量標(biao)準向(xiang)國際標(biao)準靠攏。

　　藥品注冊(ce)司還將(jiang)牽頭相(xiang)關(guan)單位(wei)組成聯合工(gong)作(zuo)組，在充分調(diao)研的基礎上，制定(ding)中性硼(peng)硅玻璃(li)推(tui)(tui)廣(guang)長期工(gong)作(zuo)規劃，逐步推(tui)(tui)進中性硼(peng)硅玻璃(li)在注射(she)劑包裝上的應用。

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